連載 全24回:3回目「洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較」 2025.04.14 洗浄バリデーションは、製薬業界において非常に重要なプロセスです。製造設備が適切に洗浄されていることを確認するために、さまざまな分析手法が用いられます。その中でも、全有機炭素(TOC)計と高性能液体クロマ 黒澤伸行
特集 アーカイブ紹介:AIと3Dバイオプリンティングを融合した個別化口腔軟組織構築 2025.04.04 CELLINKが開催したウェビナーでは、シンガポール国立大学(NUS)のDr. Gopu Sriramが登壇し、3Dバイオプリンティングと人工知能(AI)の融合による再生医療への応用について紹介されました。CELLINKの3Dバイオプリンター「BIO X」と 黒澤伸行
連載 全24回:2回目「製薬業界における洗浄バリデーション~TOC法の分析法バリデーションの重要性~」 2025.04.01 今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する以下のパラメータの評価例を紹介します。 黒澤伸行
連載 全24回:1回目「洗浄バリデーションの最前線~TOCを駆使した効率的なアプローチ~」 2025.03.18 製薬業界において、洗浄バリデーションは品質管理の重要なプロセスであり、規制当局からの厳格な要求が求められています。本連載では、洗浄バリデーションにおける分析技術、コスト評価… 黒澤伸行
コラム アーカイブを知り未来を読む 2025.01.23 1970年代後半からのクロマトグラフィーの進歩には目を見張るものがあった。蛋白質研究領域では、目的蛋白質を単離する技術がセファデックス担体を軸として進み、HPLCの導入がアミノ酸配列分析でこれを加速した。1980年代に突入すると 黒澤伸行
特集 TME iLabと空間オミックス:アステラス製薬が描く新たな創薬の可能性 2024.12.20 アステラス製薬は科学の進歩を患者さんの「価値」に変えることを目指すグローバルライフサイエンス企業です。疾患の原因に直接働きかける革新的な治療法 黒澤伸行
技術紹介 空間生物学の革新:次世代のプロテインイメージングとその応用 2024.10.07 空間生物学は、細胞や遺伝子、タンパク質が組織内および組織間でどのように配置され、相互作用しているかを調べる研究分野です。高度な技術を用いることで、 黒澤伸行
デジタル化ソリューション 未来の製薬をデジタルで革新する:デジタルツインとPharma 4.0の新時代 2024.08.21 製薬業界における高度な技術への需要は、新たな医療開発の高い安全基準を維持しつつ、コスト効率を向上させる必要性によって推進されています。 黒澤伸行
特集 JASIS2024 ライフサイエンス分野・みどころ 2024.07.25 一般社団法人日本分析機器工業会(JAIMA)ライフサイエンスイノベーション担当アドバイザー、バイオディスカバリー株式会社 代表取締役社長&CEOの岩瀬 壽です。分析とは歴史を振り返ると 黒澤伸行
企業紹介 Vazyme社の紹介 2024.08.07 Vazymeは、分子生物学分野製品の設計、製造、応用を専門とする世界的なサービスプロバイダーであり、生命科学、体外診断、バイオ医薬品、探索事業におけるコアテクノロジーの応用分野を継続的に拡大しています。 黒澤伸行