知的財産・特許の現場から 第1回:まずは、医薬品の種類と特許の話を聞いてください 2025.05.30 「医薬品やバイオなどのライフサイエンスビジネスでは特許が重要なことは知っている、でも特許の話は特殊すぎてよくわからない」という人は多いのではないでしょうか?このコラムでは、そんな皆さんに向けて、 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:6回目「洗浄バリデーションにおけるMACの計算法」 2025.06.12 こんにちは、皆さん。今回は、製薬業界で重要な役割を果たす洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算方法についてお話しします。洗浄バリデーションプロセスは、製品の… 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:5回目「製薬現場での洗浄効果検証:スワブ回収率テストの役割」 2025.05.26 今回は、化合物のスワブ回収率に関する実現可能性テストについてお話しします。このテストは、低溶解性化合物や洗浄プロセスが不適切な場合におけるTOC(… 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:4回目「洗浄バリデーションの新たなステップ:TOC活用による効率化」 2025.05.12 製薬業界における洗浄バリデーションは、製造プロセスの中で極めて重要な役割を果たしています。洗浄工程は、製造設備に残留物を残さず、次のバッチの製造に使用できるようにするために... 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:3回目「洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較」 2025.04.14 洗浄バリデーションは、製薬業界において非常に重要なプロセスです。製造設備が適切に洗浄されていることを確認するために、さまざまな分析手法が用いられます。その中でも、全有機炭素(TOC)計と高性能液体クロマ 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:2回目「製薬業界における洗浄バリデーション~TOC法の分析法バリデーションの重要性~」 2025.04.01 今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する以下のパラメータの評価例を紹介します。 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:1回目「洗浄バリデーションの最前線~TOCを駆使した効率的なアプローチ~」 2025.03.18 製薬業界において、洗浄バリデーションは品質管理の重要なプロセスであり、規制当局からの厳格な要求が求められています。本連載では、洗浄バリデーションにおける分析技術、コスト評価… 黒澤伸行
3Dバイオプリンティング 3DプリントされたIn Vitro肝臓モデルが変える薬物スクリーニングの未来|ウェビナーアーカイブ 2025.05.19 本ウェビナーでは、Biman Mandal教授が、ハイスループット薬物スクリーニングのための3DプリントされたIn Vitro肝臓モデルの開発について、画期的な研究成果を発表しました。本セッションでは、肝臓組織工学の最新技... 黒澤伸行
3Dバイオプリンティング アーカイブ紹介:AIと3Dバイオプリンティングを融合した個別化口腔軟組織構築 2025.04.04 CELLINKが開催したウェビナーでは、シンガポール国立大学(NUS)のDr. Gopu Sriramが登壇し、3Dバイオプリンティングと人工知能(AI)の融合による再生医療への応用について紹介されました。CELLINKの3Dバイオプリンター「BIO X」と 黒澤伸行
3Dバイオプリンティング ドラッグデリバリーの新時代:スマートバイオマテリアルの挑戦 2025.05.09 スマートバイオマテリアルは、レスポンシブバイオマテリアルや刺激応答型バイオマテリアルとも呼ばれ、環境の特定の変化に応答して機能するように設計された高度な材料です。この技術の高度な洗練性により、特… 黒澤伸行