連載

全24回：2回目「製薬業界における洗浄バリデーション～TOC法の分析法バリデーションの重要性～」

2025.04.01
今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する以下のパラメータの評価例を紹介します。 黒澤伸行