特集 3DプリントされたIn Vitro肝臓モデルが変える薬物スクリーニングの未来|ウェビナーアーカイブ 2025.05.19 本ウェビナーでは、Biman Mandal教授が、ハイスループット薬物スクリーニングのための3DプリントされたIn Vitro肝臓モデルの開発について、画期的な研究成果を発表しました。本セッションでは、肝臓組織工学の最新技... 黒澤伸行
記事 全7回:4回目「洗浄バリデーションの新たなステップ:TOC活用による効率化」 2025.05.12 製薬業界における洗浄バリデーションは、製造プロセスの中で極めて重要な役割を果たしています。洗浄工程は、製造設備に残留物を残さず、次のバッチの製造に使用できるようにするために... 黒澤伸行
特集 ドラッグデリバリーの新時代:スマートバイオマテリアルの挑戦 2025.05.09 スマートバイオマテリアルは、レスポンシブバイオマテリアルや刺激応答型バイオマテリアルとも呼ばれ、環境の特定の変化に応答して機能するように設計された高度な材料です。この技術の高度な洗練性により、特… 黒澤伸行
技術紹介 なぜSievers M9型なのか?洗浄バリデーションのベストパートナー 2025.04.28 洗浄バリデーションは、製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。特に、製薬業界や食品業界では、洗浄の徹底が求められます。そこで登場するのが、TOC計… 黒澤伸行
連載 全7回:3回目「洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較」 2025.04.14 洗浄バリデーションは、製薬業界において非常に重要なプロセスです。製造設備が適切に洗浄されていることを確認するために、さまざまな分析手法が用いられます。その中でも、全有機炭素(TOC)計と高性能液体クロマ 黒澤伸行
特集 アーカイブ紹介:AIと3Dバイオプリンティングを融合した個別化口腔軟組織構築 2025.04.04 CELLINKが開催したウェビナーでは、シンガポール国立大学(NUS)のDr. Gopu Sriramが登壇し、3Dバイオプリンティングと人工知能(AI)の融合による再生医療への応用について紹介されました。CELLINKの3Dバイオプリンター「BIO X」と 黒澤伸行
連載 全7回:2回目「製薬業界における洗浄バリデーション~TOC法の分析法バリデーションの重要性~」 2025.04.01 今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する以下のパラメータの評価例を紹介します。 黒澤伸行
連載 全7回:1回目「洗浄バリデーションの最前線~TOCを駆使した効率的なアプローチ~」 2025.03.18 製薬業界において、洗浄バリデーションは品質管理の重要なプロセスであり、規制当局からの厳格な要求が求められています。本連載では、洗浄バリデーションにおける分析技術、コスト評価… 黒澤伸行
コラム アーカイブを知り未来を読む 2025.01.23 1970年代後半からのクロマトグラフィーの進歩には目を見張るものがあった。蛋白質研究領域では、目的蛋白質を単離する技術がセファデックス担体を軸として進み、HPLCの導入がアミノ酸配列分析でこれを加速した。1980年代に突入すると 黒澤伸行
特集 TME iLabと空間オミックス:アステラス製薬が描く新たな創薬の可能性 2024.12.20 アステラス製薬は科学の進歩を患者さんの「価値」に変えることを目指すグローバルライフサイエンス企業です。疾患の原因に直接働きかける革新的な治療法 黒澤伸行