洗浄バリデーション 全7回:3回目「洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較」 2025.04.14 洗浄バリデーションは、製薬業界において非常に重要なプロセスです。製造設備が適切に洗浄されていることを確認するために、さまざまな分析手法が用いられます。その中でも、全有機炭素(TOC)計と高性能液体クロマ 黒澤伸行
洗浄バリデーション 全7回:2回目「製薬業界における洗浄バリデーション~TOC法の分析法バリデーションの重要性~」 2025.04.01 今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する以下のパラメータの評価例を紹介します。 黒澤伸行
3Dバイオプリンティング アーカイブ紹介:AIと3Dバイオプリンティングを融合した個別化口腔軟組織構築 2025.04.04 CELLINKが開催したウェビナーでは、シンガポール国立大学(NUS)のDr. Gopu Sriramが登壇し、3Dバイオプリンティングと人工知能(AI)の融合による再生医療への応用について紹介されました。CELLINKの3Dバイオプリンター「BIO X」と 黒澤伸行
洗浄バリデーション なぜSievers M9型なのか?洗浄バリデーションのベストパートナー 2025.04.28 洗浄バリデーションは、製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。特に、製薬業界や食品業界では、洗浄の徹底が求められます。そこで登場するのが、TOC計… 黒澤伸行