Downstream process(DSP)

ダウン・ストリーム・プロセス　/　バイオ医薬品の製造工程のうち微生物発酵、細胞培養バイオプロセスによって生成された目的の分子を回収し精製する工程。高純度で安全な医薬品を作る。安全性、同一性、効力、純度など品質を確保する。
①細胞除去（遠心分離、ろ過など）、②精製（標的タンパク質を分離、濃縮）（クロマトグラフィー、ろ過、沈殿等）、③ウィルス・不純物除去（ナノろ過、ｐH処理、加熱処理等）、④製剤化（安定性、投与方法を考慮し、液体、凍結乾燥等にする）
（関連ワード）アップ・ストリーム　（主に細胞培養や発酵する工程。）