洗浄バリデーションの新時代：Sievers M9型TOC計の活用

洗浄バリデーションは、製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。特に、製薬業界や食品業界では、洗浄の徹底が求められます。そこで登場するのが、TOC計 Sievers M9型です。この機器は、洗浄バリデーションを効率化し、精度を向上させるための強力なツールです。

洗浄バリデーションの重要性

洗浄バリデーションでは、TOC（全有機炭素）と導電率が重要な役割を果たします。これらの分析項目は、洗浄の効果を確認し、製品の安全性を保証するために不可欠です。TOC計 Sievers M9型は、試験室、製造現場（アットライン）、オンライン（CIPからの最終リンス水モニタリング）など、さまざまな環境での測定に対応しています。

TOC計 Sievers M9型の選択肢

Sievers M9型には、ラボ型、オンライン型、ポータブル型の3つのモデルがあります。それぞれのモデルは、異なるニーズに応じて設計されています。

• ラボ型：試験室でのリンスサンプルとスワブサンプルの分析に最適です。効率的で生産性向上を実現し、環境由来のエラー率を削減します。さらに、ターボモードを使用することで、測定時間を2分から4秒に短縮できます。
• オンライン型：CIPに直接接続し、リンスサンプルの自動分析が可能です。サンプル輸送が不要で、リアルタイムリリースが可能です。これにより、生産性と測定時間が向上し、ターボモードによる迅速測定が可能です。
• ポータブル型：製造エリアでの迅速な測定結果と設備のリリースに適しています。複数設備の洗浄サイクルをモニタリングし、迅速なトラブルシューティングが可能です。PAT（プロセス分析技術）にも有効です。

バリデーションサポートパッケージ

洗浄バリデーション用のバリデーションサポートパッケージを利用することで、実装が簡素化されます。このパッケージには、ガイダンス、実施例、ワークシート、テンプレート、サンプルプロトコルが含まれており、洗浄バリデーションのプロセスをスムーズに進めることができます。

TOC計 Sievers M9型は、洗浄バリデーションの新しいスタンダードを確立し、業界全体の品質と安全性を向上させるための重要なツールです。これからも、最新の技術と知識を駆使して、洗浄バリデーションの効率化と精度向上を目指していきましょう。

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