Pharma Nexus | Life Science Knowledge Platform

Official poster for JASIS 2025, showcasing advanced scientific and analytical technologies, with event dates September 3–5, 2025 at Makuhari Messe.

JASIS2025のみどころ

2025.07.23
一般社団法人日本分析機器工業会（JAIMA）ライフサイエンスイノベーション担当アドバイザー、バイオディスカバリー株式会社代表取締役社長&CEOの岩瀬壽です。20世紀後半における医薬品… 黒澤伸行

Promotional image for the 77th Annual Meeting of the Society for Biotechnology, Japan, showing the event dates, venue at Hiroshima Institute of Technology Nexus21, and a landscape photo of Hiroshima city.

第77回日本生物工学会大会　SBJ-JAIMA共働ピッチ・ネットワーキングの紹介

2025.08.26
第77回日本生物工学会大会は、2025年9月10日 (水) から12日 (金) の3日間、広島工業大学五日市キャンパスにて開催いたします。授賞式、一般講演、シンポジウム、展示会をはじめとする様々な... 黒澤伸行

イベント・セミナーレポート

ウィスコンシン大学発ベンチャー企業がやってきます！

2025.08.08
9月8日（月）から9月12日（金）の期間で、米国ウィスコンシン州経済開発公社主催のトレードミッションが開催され、ウィスコンシン大学発ベンチャー企業が来日いたします。日本の団体、企業と… 黒澤伸行

Webinar banner for “Light-Based Biofabrication & Bioassembly for Regenerative Medicine,” presented by Prof. Tim Woodfield from the University of Otago, hosted by CELLINK, with a “Register Now” button.

再生医療 × バイオファブリケーション｜光ベース技術が切り拓く新時代

2025.06.19
再生医療とバイオファブリケーションは、次世代医療の鍵を握る分野として急速に発展しています。本ウェビナーでは、Tim Woodfield教授が、光ベースのバイオファブリケーション技… 黒澤伸行

A technician in protective clothing performing a swab test on stainless-steel equipment during cleaning validation, with a TOC analyzer in the background.

全7回：6回目「洗浄バリデーションにおけるMACの計算法」

2025.06.12
こんにちは、皆さん。今回は、製薬業界で重要な役割を果たす洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー（MAC）の計算方法についてお話しします。洗浄バリデーションプロセスは、製品の… 黒澤伸行

Evaluating Cleaning Effectiveness in Pharmaceutical Manufacturing

全7回：5回目「製薬現場での洗浄効果検証：スワブ回収率テストの役割」

2025.05.26
今回は、化合物のスワブ回収率に関する実現可能性テストについてお話しします。このテストは、低溶解性化合物や洗浄プロセスが不適切な場合におけるTOC（全有機炭素）分析法の回収率を… 黒澤伸行

Header image for an article on improving efficiency in cleaning validation using TOC, showing a technician in gloves performing surface swab sampling beside a TOC analyzer in a pharmaceutical manufacturing environment.

全7回：4回目「洗浄バリデーションの新たなステップ：TOC活用による効率化」

2025.05.12
製薬業界における洗浄バリデーションは、製造プロセスの中で極めて重要な役割を果たしています。洗浄工程は、製造設備に残留物を残さず、次のバッチの製造に使用できるようにするために... 黒澤伸行

Header image for an article comparing the costs of TOC analyzers and HPLC in cleaning validation, featuring laboratory equipment and a gloved hand performing surface swabbing.

全7回：3回目「洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較」

2025.04.14
洗浄バリデーションは、製薬業界において非常に重要なプロセスです。製造設備が適切に洗浄されていることを確認するために、さまざまな分析手法が用いられます。その中でも、全有機炭素（TOC）計と高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）は、代表的な… 黒澤伸行

Header image for an article on cleaning validation in the pharmaceutical industry, showing a technician performing swab sampling next to a TOC analyzer in a GMP manufacturing environment.

全7回：2回目「製薬業界における洗浄バリデーション～TOC法の分析法バリデーションの重要性～」

2025.04.01
今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q… 黒澤伸行

Header image for an article on the forefront of cleaning validation, showing a laboratory technician in gloves performing swab sampling next to a TOC analyzer.

全7回：1回目「洗浄バリデーションの最前線～TOCを駆使した効率的なアプローチ～」

2025.03.18
製薬業界において、洗浄バリデーションは品質管理の重要なプロセスであり、規制当局からの厳格な要求が求められて… 黒澤伸行

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全7回：6回目「洗浄バリデーションにおけるMACの計算法」

全7回：5回目「製薬現場での洗浄効果検証：スワブ回収率テストの役割」

全7回：4回目「洗浄バリデーションの新たなステップ：TOC活用による効率化」

全7回：3回目「洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較」

全7回：2回目「製薬業界における洗浄バリデーション～TOC法の分析法バリデーションの重要性～」

全7回：1回目「洗浄バリデーションの最前線～TOCを駆使した効率的なアプローチ～」

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