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Header image for an article on cleaning validation in the pharmaceutical industry, showing a technician performing swab sampling next to a TOC analyzer in a GMP manufacturing environment.

全7回：2回目「製薬業界における洗浄バリデーション～TOC法の分析法バリデーションの重要性～」

2025.04.01
今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バリデーションについてご紹介します。この新しいアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。ICH Q… 黒澤伸行

Header image for an article on the forefront of cleaning validation, showing a laboratory technician in gloves performing swab sampling next to a TOC analyzer.

全7回：1回目「洗浄バリデーションの最前線～TOCを駆使した効率的なアプローチ～」

2025.03.18
製薬業界において、洗浄バリデーションは品質管理の重要なプロセスであり、規制当局からの厳格な要求が求められて… 黒澤伸行

3D bioprinting process using a bio-printer

3DプリントされたIn Vitro肝臓モデルが変える薬物スクリーニングの未来｜ウェビナーアーカイブ

2025.05.19
本ウェビナーでは、Biman Mandal教授が、ハイスループット薬物スクリーニングのための3DプリントされたIn Vitro肝臓モデルの開発について、画期的な研究成果を発表しました。本セッ… 黒澤伸行

アーカイブ紹介：AIと3Dバイオプリンティングを融合した個別化口腔軟組織構築

2025.04.04
CELLINKが開催したウェビナーでは、シンガポール国立大学（NUS）のDr. Gopu Sriramが登壇し、3Dバイオプリンティングと人工知能（AI）の融合による再生医療への応用について紹介されました。CELLINKの3Dバイオプリンター「BIO X」と黒澤伸行

A researcher operating a BIO X bioprinter and a LUMEN X device inside a laboratory environment.

ドラッグデリバリーの新時代：スマートバイオマテリアルの挑戦

2025.05.09
スマートバイオマテリアルは、レスポンシブバイオマテリアルや刺激応答型バイオマテリアルとも呼ばれ、環境の特定の変化に応答して機能するように設計された高度な材料です。この技術の高度な洗練性により、特… 黒澤伸行

Swab sampling on a stainless steel surface during cleaning validation

なぜSievers M9型なのか？洗浄バリデーションのベストパートナー

2025.04.28
洗浄バリデーションは、製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。特に、製薬業界や食品業界では、洗浄の徹底が求められます。そこで登場するのが、TOC計 Sievers M9型です。この機器は、洗浄バリデーションを効率化し、精度… 黒澤伸行

A glowing open book on a wooden table with holographic futuristic symbols, candles, and antique objects surrounding it, blending fantasy and technology.

アーカイブを知り未来を読む

2025.01.23
1970年代後半からのクロマトグラフィーの進歩には目を見張るものがあった。蛋白質研究領域では、目的蛋白質を単離する技術がセファデックス担体を軸として進み、HPLCの導入がアミノ酸配列分析でこれを加速した。1980年代に突入すると… 黒澤伸行

A panoramic view of a modern Astellas laboratory equipped with advanced analytical instruments, including the Orion system and other high-tech devices on organized wooden benches.

TME iLabと空間オミックス：アステラス製薬が描く新たな創薬の可能性

2024.12.20
アステラス製薬は科学の進歩を患者さんの「価値」に変えることを目指すグローバルライフサイエンス企業です。疾患の原因に直接働きかける革新的な治療法黒澤伸行

Beautiful multiplex-stained tissue image

空間生物学の革新：次世代のプロテインイメージングとその応用

2024.10.07
空間生物学は、細胞や遺伝子、タンパク質が組織内および組織間でどのように配置され、相互作用しているかを調べる研究分野です。高度な技術を用いることで、黒澤伸行

Illustration of a futuristic cityscape featuring high-rise buildings along a river and circular towers covered with greenery in the foreground.

未来の製薬をデジタルで革新する：デジタルツインとPharma 4.0の新時代

2024.08.21
製薬業界における高度な技術への需要は、新たな医療開発の高い安全基準を維持しつつ、コスト効率を向上させる必要性によって推進されて… 黒澤伸行

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全7回：1回目「洗浄バリデーションの最前線～TOCを駆使した効率的なアプローチ～」

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